| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400289号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×12mL+ R2：4×6mL；R1：4×50mL+ R2：4×25mL；R1：4×102mL+ R2：4×52mL；R1：4×165mL+ R2：4×83mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中的丙氨酸氨基转移酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400289号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | R1：4×12mL+ R2：4×6mL；R1：4×50mL+ R2：4×25mL；R1：4×102mL+ R2：4×52mL；R1：4×165mL+ R2：4×83mL |
| 结构及组成 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为试剂1(简称R1)、试剂(简称R2)，R1：乳酸脱氢酶、L-丙氨酸，R2:α-酮戊二酸、NADH；试剂空白吸光度≥1.55；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：试剂(盒)在测试40.8U/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.0072-0.015之间；线性范围：在3-500U/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中的丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-23 |
| 有效期至 | 2016-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0272-2012丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |