| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400282号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL；R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20mL；R1 DBIL B：4×107mL+ R1 DBIL C：4×107mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400282号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 型号、规格 | R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL；R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20mL；R1 DBIL B：4×107mL+ R1 DBIL C：4×107mL |
| 结构及组成 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1 DBIL B)、显色试剂(简称R1 DBILC)，空白试剂：盐酸、硫酸，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、盐酸、硫酸；试剂空白吸光度≤0.5；分析灵敏度：试剂(盒)在测试19.1μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.021-0.031之间；线性范围：在0-171μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-23 |
| 有效期至 | 2016-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0265-2012直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |