| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2400460号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 52mL×2(R1:46mL×2，R2:3.6mL×2，R3:2.4mL×2)；103mL×2(R1:91.2mL×2，R2:7mL×2，R3:4.8mL×2) | ||
| 适用范围： | 用于定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400460号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法) |
| 型号、规格 | 52mL×2(R1:46mL×2，R2:3.6mL×2，R3:2.4mL×2)；103mL×2(R1:91.2mL×2，R2:7mL×2，R3:4.8mL×2) |
| 结构及组成 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)的成分为：R1：3,5-二氯－2－羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶(HPO)、腺苷三磷酸(ATP)、氯化镁；R2：甘油激酶(GK)、甘油磷酸酯氧化酶(GPO)、4-氨基安替比林；R3：脂肪酶。基本参数：吸光度值0.01－0.1A@520nm；在使用线性范围10～1000mg/dL内，TG试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.99；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9)；准确 |
| 适用范围 | 用于定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-24 |
| 有效期至 | 2015-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0486-2011甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |