| 注册证号： | 沪械注准20182400123 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400123 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(胶体金渗滤法) |
| 型号、规格 | 20人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400718号。 |
| 批准日期 | 2018-03-29 |
| 有效期至 | 2023-03-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 检测板：CCP抗原；封闭液：牛血清白蛋白；洗涤液：Tween20、Tris-HCl溶液；胶体金结合物：胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白；阳性参考品：兔抗CCP抗体；阴性参考品：兔抗CCP抗体。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 相对湿度≤80%，温度为2℃~8℃避光储存。有效期12个月。 |