| 注册证号： | 沪械注准20172400737 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | （1）48人份（2）96人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400737 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)测定试剂盒(ELISA法) |
| 型号、规格 | （1）48人份（2）96人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400337号。 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包被抗体固相微孔板：48T、96T，固相抗GPI抗体酶标记抗体：1×5mL、1×10mL，酶标记抗GPI抗体、0.15mol pH 7.2 磷酸盐—氯化钠溶液洗涤液（10×）：1×25mL、1×50mL，8%氯化钠—0.5% Tween 20显色缓冲液：1×6mL、2×6mL，0.05 molpH 5.0磷酸盐—柠檬酸溶液显色剂：1片、2片，邻苯二铵终止液：1×3mL、1×6mL，2 mol 硫酸溶液校准品：4×0.5mL、4×0.5mL，GPI抗原 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光储存,有效期8个月 |