| 注册证号： | 沪械注准20172400739 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (1)R1 80mL×1; R2 20mL×1(2)R1 60mLl×2; R2 15mL×2(3)R1 3.7mL×4; R2 3.7mL×1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400739 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | (1)R1 80mL×1; R2 20mL×1(2)R1 60mLl×2; R2 15mL×2(3)R1 3.7mL×4; R2 3.7mL×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400294号 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（pH 7.2～7.6）、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人白蛋白抗血清、磷酸盐缓冲液（pH 7.2～7.6）、EDTA-Na2。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光保存，有效期12个月 |