| 注册证号： | 沪械注准20172400740 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 前处理液 18mL; R1 45mL; R2 15mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400740 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法) |
| 型号、规格 | 前处理液 18mL; R1 45mL; R2 15mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400298号 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 前处理液：ApoB-100单克隆抗体、ApoAⅠ单克隆抗体、促进剂；R1：脂蛋白酯酶、过氧化物酶、对-羟基苯甲酸、4-氨基安替比林、缓冲液；R2：胆固醇氧化酶、缓冲液、含非反应性填充物及稳定剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白残粒胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月 |