| 注册证号： | 沪械注准20172400113 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (1)IgG 100ml;IgA 100ml;IgM 100ml(2)IgG 70ml;IgA 70ml;IgM 70ml (3)IgG 6×3.7ml;IgA 6×3.7ml;IgM 6×3.7ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400113 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG、IgA、IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | (1)IgG 100ml;IgA 100ml;IgM 100ml(2)IgG 70ml;IgA 70ml;IgM 70ml (3)IgG 6×3.7ml;IgA 6×3.7ml;IgM 6×3.7ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400933号 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | IgG试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgG抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；IgA试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgA抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；IgM试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgM抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光，12个月。 |