注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400294号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | (1)R1 80ml×1; R2 20ml×1 (2)R1 60ml×2; R2 15ml×2 (3)R1 3.7ml×4; R2 3.7ml×1 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的浓度,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400294号 |
注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿微量白蛋白(MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
型号、规格 | (1)R1 80ml×1; R2 20ml×1 (2)R1 60ml×2; R2 15ml×2 (3)R1 3.7ml×4; R2 3.7ml×1 |
结构及组成 | R1:磷酸盐缓冲液(pH 7.2~7.6)、聚乙二醇6000、EDTA-Na2;R2:羊抗人白蛋白抗血清、磷酸盐缓冲液(pH 7.2~7.6)、EDTA-Na2。产品有效期:自生产日期起12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的浓度,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-13 |
有效期至 | 2018-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4865-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |