注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400298号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 前处理液 18ml; R1 45ml; R2 15ml | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白残粒胆固醇的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400298号 |
注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法) |
型号、规格 | 前处理液 18ml; R1 45ml; R2 15ml |
结构及组成 | 前处理液:ApoB-100单克隆抗体、ApoAⅠ单克隆抗体、促进剂;R1:脂蛋白酯酶、过氧化物酶、对-羟基苯甲酸、4-氨基安替比林、缓冲液;R2:胆固醇氧化酶、缓冲液、含非反应性填充物及稳定剂。产品有效期:自生产日期起12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白残粒胆固醇的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-13 |
有效期至 | 2018-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4867-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |