| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400337号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (1)48人份(2)96人份 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶的活性，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400337号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒 |
| 型号、规格 | (1)48人份(2)96人份 |
| 结构及组成 | 规格 主要组成成份 48人份 96人份 1 包被抗体固相微孔板 48T 96T 固相抗GPI抗体2 酶标记抗体 1??ml 1×10ml 酶标记抗GPI抗体、0.15mol pH 7.2 磷酸盐—氯化钠溶液3 洗涤液(10×) 1×25ml 1??0ml 8%氯化钠—0.5% Tween 204 显色缓冲液1×6ml 2×6ml 0.05 mol pH 5.0磷酸盐—柠檬酸溶液5 显色剂 1片 2片 邻苯二铵6终止液 1×3ml 1×6ml 2 mol 硫酸溶液7 校准品 4×0.5ml 4×0.5ml |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-11 |
| 有效期至 | 2018-02-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4868-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |