| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400934号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (1)R1 2×60ml/R2 2×20ml；(2)R1 4×3.7ml/R2 2×2.5ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400934号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接测定法试剂盒 |
| 型号、规格 | (1)R1 2×60ml/R2 2×20ml；(2)R1 4×3.7ml/R2 2×2.5ml。 |
| 结构及组成 | R1：胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、4-AAP、ESPAS、表面活性剂、pH 7.2～7.6缓冲液；R2：表面活性剂、过氧化物酶、多聚阴离子、pH7.2～7.6缓冲液。产品有效期：十二个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-04 |
| 有效期至 | 2017-06-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1062-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |