| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400941号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (1)ApoAI 1×80ml/ApoB 1×80ml;(2)ApoAI 6×3.7ml/ApoB 6×3.7ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白AⅠ和载脂蛋白B的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400941号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇半科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇半科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)免疫透射比浊法测定单试剂盒 |
| 型号、规格 | (1)ApoAI 1×80ml/ApoB 1×80ml;(2)ApoAI 6×3.7ml/ApoB 6×3.7ml |
| 结构及组成 | ApoAⅠ：pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；ApoB： pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoB抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中载脂蛋白AⅠ和载脂蛋白B的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-04 |
| 有效期至 | 2017-06-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1066-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |