| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400939号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:80ml R2:20ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400939号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶(CreatineKinase,CK)液体试剂盒(酶反应速率法) |
| 型号、规格 | R1:80ml R2:20ml |
| 结构及组成 | R1：AMP、AP5A、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、BIS Tris缓冲液、D-葡萄糖、ADP、Mg2+、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；R2：磷酸肌酸、NADP+。产品有效期：九个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-04 |
| 有效期至 | 2017-06-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0524-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |