| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400720号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (1)R1 40ml×2；R2 20 ml×1(2)R1 80ml×1；R2 20 ml×1(3)R1 80ml×2；R2 20 ml×2(4)R1 54ml×3；R2 20 ml×2(5)R1 60ml×1；R2 15 ml×1(6)R1 60ml×2；R2 15 ml×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400720号(变更批件) |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | (1)R1 40ml×2；R2 20 ml×1(2)R1 80ml×1；R2 20 ml×1(3)R1 80ml×2；R2 20 ml×2(4)R1 54ml×3；R2 20 ml×2(5)R1 60ml×1；R2 15 ml×1(6)R1 60ml×2；R2 15 ml×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：增加1号标准修改单。包装规格变更为“(1)R1 40ml×2；R2 20 ml×1 (2)R1 80ml×1；R2 20ml×1 (3)R1 80ml×2；R2 20 ml×2 (4)R1 54ml×3；R220 ml×2 (5)R1 60ml×1；R2 15 ml×1 (6)R1 60ml×2；R2 15 ml×2”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2016-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 3582-40-2012 |
| 变更日期 | 2014-05-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |