| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400184号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400184号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) |
| 型号、规格 | 20人份。 |
| 结构及组成 | 检测板(20块)：包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板；封闭液(3.0ml×1瓶)：1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5)；洗涤液(7.0ml×1瓶)：0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5)；胶体金结合物(3.0ml×1瓶)：胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白；阳性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体；阴性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5514-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |