| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2400839号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (1)48人份, (2)96人份 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于检测血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2400839号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区南翔镇半图村 |
| 生产地址 | 嘉定区南翔镇半图村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) |
| 型号、规格 | (1)48人份, (2)96人份 |
| 结构及组成 | 固相微孔板：包被有CCP抗原的微孔板样本稀释液：磷酸盐、氯化钠溶液酶标记物 辣根过氧化物酶标记SPA洗涤液(10×)：Tween 20显色缓冲液：磷酸盐、柠檬酸溶液显色剂：邻苯二胺终止液 ：硫酸溶液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-29 |
| 有效期至 | 2014-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4820-40-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |