| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3400049号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 前处理液：18ml；R1 45ml；R2 15ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床与基础医学实验室做脂蛋白残粒(RLP)测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3400049号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区南翔镇半图村 |
| 生产地址 | 嘉定区南翔镇半图村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法) |
| 型号、规格 | 前处理液：18ml；R1 45ml；R2 15ml |
| 结构及组成 | 前处理液：ApoB-100单克隆抗体 适量ApoAI单克隆抗体 适量 促进剂 适量 纯水 18mL试剂Ⅰ(R1)：脂蛋白酯酶 ＞60U/L 过氧化物酶 ＞150U/L 对-羟基苯甲酸 7mmol/L 4-氨基安替比林 0.06mmol/L 缓冲液10mmol/L试剂П(R2)：胆固醇氧化酶 ＞60U/L 缓冲液10mmol/L 含非反应性填充物及稳定剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于临床与基础医学实验室做脂蛋白残粒(RLP)测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0854－2006《脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |