注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050355号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:60ml、R2:20ml | ||
适用范围: | 体外测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050355号 |
注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血清低密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒 |
型号、规格 | R1:60ml、R2:20ml |
结构及组成 | 产品R1、R2组成,主要成分:PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇脂酶、过氧化物酶、4-AAP、多聚阴离子、表面活性剂、胆固醇氧化酶、ESPAS。主要技术要求如下:1、R1、R2试剂外观均为澄清透明液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.05A;3、精密度:2.50mmol/L:CV≤10%,4、准确度:高低两个水平校准血清所测值在标示值±10%范围内;5、分析灵敏度:1.25mmol/L±0.125mmol/L;6、测定范围:1.25mmol/L-5.00mmol/L。 |
适用范围 | 体外测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-12-01 |
有效期至 | 2005-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | (2003)B402518/A《血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接测定法试剂盒》Q/TCTF07-2003 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |