| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050417号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：80ml，R2：20ml | ||
| 适用范围： | 体外测定人血清或血浆中ASTm的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050417号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：80ml，R2：20ml |
| 结构及组成 | 产品主要成分：三羟甲基氨基甲烷、天冬氨酸钾、α-酮戊二酸钠、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ、羊抗人ASTs抗体。主要技术要求如下：1、试剂外观：无色澄清液体；2、试剂空白吸光度1.00A≤R1+R2≤1.600A(340nm，比色皿光径1cm)；3、重复性：CV≤5%(水平1：15U/L，水平2：130U/L)；4、灵敏度：5U/L±2U/L；5、测定范围：5U/L-130U/L。ASTs抗体对ASTs的抑制率≥75%。 |
| 适用范围 | 体外测定人血清或血浆中ASTm的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B401825/A《天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒》Q/TCTF01-2002 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |