| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050349号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | IgG:100ml,IgA:100ml,IgM:100ml | ||
| 适用范围： | 体外测定人血清中IgG、IgA、IgM的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050349号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、及免疫球蛋白M免疫透射比浊法测定试剂盒 |
| 型号、规格 | IgG:100ml,IgA:100ml,IgM:100ml |
| 结构及组成 | 产品主要成分：IgG：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、羊抗人 IgG抗血清、聚乙二醇6000；IgA：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、羊抗人IgA抗血清、聚乙二醇6000；IgM：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、羊抗人IgM抗血清、聚乙二醇6000。主要技术要求如下：1、试剂外观为黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.07A；3、精密度：IgG：水平1：11g/L，CV≤10%，水平2：44g/L，CV≤10%；IgA：水平1：2.0g/L，CV≤10%，水平2：8.0g/L，CV≤10%；IgM：水平1 |
| 适用范围 | 体外测定人血清中IgG、IgA、IgM的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B402581/A《免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、及免疫球蛋白M免疫透射比浊法测定试剂盒》Q/TCTF11-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |