| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050347号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海北加生化试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：80ml，R2：20ml | ||
| 适用范围： | 体外测定人血清或血浆中天冬氨酸转移酶的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050347号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天冬氨酸转移酶(AST)测定试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：80ml，R2：20ml |
| 结构及组成 | 产品主要成分：R1：乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、L-天门冬氨酸钾、Tris缓冲液、R2：-酮戊二酸钠、还原型辅酶I、Tris缓冲液。主要技术要求如下：1、R1、R2试剂外观：无色澄清液体；2、试剂空白吸光度0.9A≤R1+R2≤1.60A(340nm，比色杯光径1cm)；3、精密度：水平1(25U/L)：CV≤10%，水平2(200U/L)：CV≤10%；4、准确度：25U/L±3U/L，200U/L±20U/L；5、分析灵敏度：5U/L±2U/L；6、测定范围：5U/L-800U/L。 |
| 适用范围 | 体外测定人血清或血浆中天冬氨酸转移酶的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B402580/A《天冬氨酸转移酶(AST)测定试剂盒》Q/TCTF20-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |