| 注册证号： | 浙械注准20172400030 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:30ml×1,R2:10ml×1；R1:45ml×1,R2:15ml×1；R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×3,R2:15ml×3；R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:60ml×1,R2:20ml×1；R1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:60ml×3,R2:20ml×3；R1:60ml×4,R2:20ml×4；R1:60ml×5,R2:20ml×5；R1:60ml×6,R2:20ml×6；R1:64ml×6,R2:35ml×6；R1:90ml×2,R2:60 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400030 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | R1:30ml×1,R2:10ml×1；R1:45ml×1,R2:15ml×1；R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×3,R2:15ml×3；R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:60ml×1,R2:20ml×1；R1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:60ml×3,R2:20ml×3；R1:60ml×4,R2:20ml×4；R1:60ml×5,R2:20ml×5；R1:60ml×6,R2:20ml×6；R1:64ml×6,R2:35ml×6；R1:90ml×2,R2:60 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证产品名称为肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶偶联终点法)。 |
| 批准日期 | 2017-01-05 |
| 有效期至 | 2022-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：Good’s缓冲液，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺；试剂R2：Good’s缓冲液，肌酐酶，过氧化物酶，4-氨基氨替比林；肌酐校准品：肌酐。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐(Crea)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(密闭)储存，有效期18个月。 |