| 注册证号： | 浙械注准20172400010 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:20ml×1,R2:5ml×1；R1:20ml×2,R2:5ml×2；R1:40ml×1,R2:10ml×1； R1:40ml×2,R2:10ml×2；R1:40ml×4,R2:10ml×4；R1:40ml×4,R2:20ml×2； R1:60ml×1,R2:15ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:60ml×3,R2:15ml×3； R1:60ml×4,R2:15ml×4；R1:80ml×1,R2:20ml×1；R1:80ml×2,R2:20ml×2；R1:80ml×3,R2:2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400010 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制/连续监测法) |
| 型号、规格 | R1:20ml×1,R2:5ml×1；R1:20ml×2,R2:5ml×2；R1:40ml×1,R2:10ml×1； R1:40ml×2,R2:10ml×2；R1:40ml×4,R2:10ml×4；R1:40ml×4,R2:20ml×2； R1:60ml×1,R2:15ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:60ml×3,R2:15ml×3； R1:60ml×4,R2:15ml×4；R1:80ml×1,R2:20ml×1；R1:80ml×2,R2:20ml×2；R1:80ml×3,R2:2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证产品名称为肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制连续监测法)。 |
| 批准日期 | 2017-01-03 |
| 有效期至 | 2022-01-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：咪唑缓冲液，乙二胺四乙酸(EDTA)，硫酸镁，腺苷-5’-二磷酸(ADP)，腺苷-5’-单磷酸(AMP)，氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)，N-乙酰半胱氨酸(NAC)，己糖激酶(HK)，葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PDH)，二腺苷五磷酸(AP5A)，CK-M单克隆抗体；试剂R2：葡萄糖，乙二胺四乙酸(EDTA)，磷酸肌酸；肌酸激酶MB同工酶校准品：肌酸激酶MB型同工酶。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃条件下(密闭)储存，有效期12个月；校准品-20℃条件下储存，有效期12个月。 |