| 注册证号： | 浙械注准20172400009 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:20 ml×1,R2:6 ml×1；R1:40 ml×1,R2:10 ml×1；R1:40 ml×2,R2:20 ml×1；R1:40 ml×3,R2:10 ml×3；R1:40 ml×4,R2:20 ml×2；R1:60 ml×1,R2:15 ml×1； R1:60 ml×2,R2:15 ml×2；R1:60ml×3,R2:15 ml×3；R1:60 ml×4,R2:15 ml×4；R1:60ml×6,R2:15 ml×6；R1:80 ml×1,R2:20 ml×1；R1:80ml×2,R2:20 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400009 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | R1:20 ml×1,R2:6 ml×1；R1:40 ml×1,R2:10 ml×1；R1:40 ml×2,R2:20 ml×1；R1:40 ml×3,R2:10 ml×3；R1:40 ml×4,R2:20 ml×2；R1:60 ml×1,R2:15 ml×1； R1:60 ml×2,R2:15 ml×2；R1:60ml×3,R2:15 ml×3；R1:60 ml×4,R2:15 ml×4；R1:60ml×6,R2:15 ml×6；R1:80 ml×1,R2:20 ml×1；R1:80ml×2,R2:20 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证产品名称为β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)。 |
| 批准日期 | 2017-01-03 |
| 有效期至 | 2022-01-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，草酸，β-羟丁酸脱氢酶，黄递酶；试剂R2：碘硝基四唑紫(INT)，氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)； β-羟丁酸校准品：β-羟丁酸。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(密闭)储存，有效期18个月。 |