| 注册证号： | 浙械注准20162401144 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:20 ml×1,R2:5 ml×1；R1:20 ml×2,R2:5 ml×2；R1:20 ml×3,R2:5 ml×3；R1:20 ml×4,R2:5 ml×4；R1:40 ml×1,R2:10 ml×1；R1:40 ml×2,R2:10 ml×2；R1:40 ml×3,R2:10 ml×3；R1:40 ml×4,R2:10 ml×4；R1:60 ml×1,R2:15 ml×1；R1:60 ml×2,R2:15 ml×2；R1:60 ml×3,R2:15 ml×3；R1:60 ml×4,R2:15 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162401144 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铜测定试剂盒(PAESA显色剂法) |
| 型号、规格 | R1:20 ml×1,R2:5 ml×1；R1:20 ml×2,R2:5 ml×2；R1:20 ml×3,R2:5 ml×3；R1:20 ml×4,R2:5 ml×4；R1:40 ml×1,R2:10 ml×1；R1:40 ml×2,R2:10 ml×2；R1:40 ml×3,R2:10 ml×3；R1:40 ml×4,R2:10 ml×4；R1:60 ml×1,R2:15 ml×1；R1:60 ml×2,R2:15 ml×2；R1:60 ml×3,R2:15 ml×3；R1:60 ml×4,R2:15 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证编号为“浙食药监械（准）字2013第2400651号”； 2.原注册证产品名称为铜测定试剂盒（比色法）； 3.该产品2016年08月30日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：醋酸-醋酸钠缓冲液，盐酸羟胺；试剂R2：4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺基)苯胺。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铜（Cu）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（密闭）储存，有效期12个月。 |