| 注册证号： | 浙械注准20162401123 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:20 ml×1,R2:4 ml×1；R1:27 ml×1,R2:5 ml×1；R1:27 ml×2,R2:5 ml×2；R1:27 ml×3,R2:5 ml×3；R1:27 ml×4,R2:5 ml×4；R1:54 ml×1,R2:10 ml×1； R1:54 ml×2,R2:10 ml×2；R1:54ml×3,R2:10 ml×3；R1:54 ml×4,R2:10 ml×4；R1:540ml×1,R2:100 ml×1；R1:540 ml×2,R2:100 ml×2；24ml×1；24 ml×2； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162401123 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:20 ml×1,R2:4 ml×1；R1:27 ml×1,R2:5 ml×1；R1:27 ml×2,R2:5 ml×2；R1:27 ml×3,R2:5 ml×3；R1:27 ml×4,R2:5 ml×4；R1:54 ml×1,R2:10 ml×1； R1:54 ml×2,R2:10 ml×2；R1:54ml×3,R2:10 ml×3；R1:54 ml×4,R2:10 ml×4；R1:540ml×1,R2:100 ml×1；R1:540 ml×2,R2:100 ml×2；24ml×1；24 ml×2； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证编号为“浙食药监械（准）字2013第2400652号”； 2.该产品2016年08月25日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠；试剂R2：包被有抗人胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）抗体的胶乳颗粒，叠氮钠。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（密闭）储存，有效期12个月。 |