| 注册证号： | 浙械注准20162401122 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20ml/盒（R1:15 ml×1;R2a:0.25 ml×1;R2b:4.75 ml×1）;溶血液：50 ml×1； 40ml/盒（R1:15 ml×2;R2a:0.5 ml×1;R2b:9.5 ml×1）;溶血液：50 ml×2； 40ml/盒（R1:30 ml×1;R2a:0.5 ml×1;R2b:9.5 ml×1）;溶血液：50 ml×2； 60ml/盒（R1:45ml×1;R2a:0.75ml×1;R2b:14.25 ml×1）;溶血液：50 ml×3； 80ml/盒（R1:30ml×2;R2a | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162401122 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 20ml/盒（R1:15 ml×1;R2a:0.25 ml×1;R2b:4.75 ml×1）;溶血液：50 ml×1； 40ml/盒（R1:15 ml×2;R2a:0.5 ml×1;R2b:9.5 ml×1）;溶血液：50 ml×2； 40ml/盒（R1:30 ml×1;R2a:0.5 ml×1;R2b:9.5 ml×1）;溶血液：50 ml×2； 60ml/盒（R1:45ml×1;R2a:0.75ml×1;R2b:14.25 ml×1）;溶血液：50 ml×3； 80ml/盒（R1:30ml×2;R2a |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证编号为“浙食药监械（准）字2013第2400427号”； 2.该产品2016年08月25日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：甘氨酸缓冲液，胶乳；试剂R2A：抗免疫球蛋白G抗体，甘氨酸缓冲液；试剂R2B：抗人糖化血红蛋白抗体，甘氨酸缓冲液；溶血液：H2O。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（密闭）储存，有效期12个月。 |