| 注册证号： | 国械注准20153402107 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于定量测定人血清中a-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153402107 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂：Good's 缓冲液、2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻吡喃糖苷；校准品：a-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清中a-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：宁波江北投资创业中心C区通宁路288号:生产地址：宁波江北投资创业中心C区通宁路288号”变更为“注册人住所：宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号；生产地址：宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号”。 ,“注册人名称:宁波普瑞柏生物技术有限公司”变更为“注册人名称:宁波普瑞柏生物技术股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 试剂：Good's 缓冲液、2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻吡喃糖苷；校准品：a-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清中a-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |