| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400350号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:5ml×3, R2:5ml×1; R1:5ml×6, R2:5ml×2; R1:5ml×9, R2:5 ml×3; R1:5ml×12 R2:5 ml×4; R1:5ml×6, R2:6 ml×6; R1:9ml×4, R2:3 ml×4;R1:10ml×3, R2:5 ml×2;R1:10ml×6, R2:5 ml×4;R1:15ml×1, R2:5 ml×1; R1:15ml×2, R2:5 ml×2;R1:15ml×3, R2:5 ml×3; R1:15ml×4, R2:5 ml×4;R1:1 | ||
| 适用范围： | 仅供体外诊断用于定量测定人血浆中D-二聚体 (D-Dimer)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400350号 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:5ml×3, R2:5ml×1; R1:5ml×6, R2:5ml×2; R1:5ml×9, R2:5 ml×3; R1:5ml×12 R2:5 ml×4; R1:5ml×6, R2:6 ml×6; R1:9ml×4, R2:3 ml×4;R1:10ml×3, R2:5 ml×2;R1:10ml×6, R2:5 ml×4;R1:15ml×1, R2:5 ml×1; R1:15ml×2, R2:5 ml×2;R1:15ml×3, R2:5 ml×3; R1:15ml×4, R2:5 ml×4;R1:1 |
| 结构及组成 | R1：Tris缓冲液：100mmol/L；NaN3:0.95g/LR2：包被有抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒：适量；NaN3:0.95g/L |
| 适用范围 | 仅供体外诊断用于定量测定人血浆中D-二聚体 (D-Dimer)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-07 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 3601-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |