| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3400031号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1×5mL，5×5mL，10×5mL，20×5mL | ||
| 适用范围： | 该产品是用于日立、奥林帕斯、贝克曼自动生化仪进行产品所含成分项目测定时的质控品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3400031号 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区安外北苑5号院四区 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区安外北苑5号院四区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多项生化类质控品 |
| 型号、规格 | 1×5mL，5×5mL，10×5mL，20×5mL |
| 结构及组成 | 试剂成分：该产品为冻干质控血清，含有总胆红素、直接胆红素、肌酐、葡萄糖、总胆汁酸、尿酸、尿素/尿素氮、钙、氯、磷脂、铁、钾、镁、钠、磷、未饱和铁、二氧化碳、总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、碱性磷酸酶、α－淀粉酶、胰腺淀粉酶、胆碱酯酶、肌酸激酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、γ－谷氨酰转肽酶、α－羟基丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶－L、脂肪酶、总磷酸酶、白蛋白、总蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、转铁蛋白。 |
| 适用范围 | 该产品是用于日立、奥林帕斯、贝克曼自动生化仪进行产品所含成分项目测定时的质控品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0222－2006 《多项生化类质控品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |