| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400726号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CY6222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:1×80mL，溶血剂:1×280mL；CY7222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:2×40mL，溶血剂:1×280mL；CY9222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:1×80mL，溶血剂:3×95mL；GY7221:R1:1×18mL，R2:1×18mL，HB:1×40mL，溶血剂:1×60mL | ||
| 适用范围： | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c为生化类体外诊断试剂，在临床上适用于测定人体血液中糖化血红蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400726号 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区安外北苑5号院四区 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区安外北苑5号院四区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c |
| 型号、规格 | CY6222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:1×80mL，溶血剂:1×280mL；CY7222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:2×40mL，溶血剂:1×280mL；CY9222:R1:1×60mL，R2:1×14mL，HB:1×80mL，溶血剂:3×95mL；GY7221:R1:1×18mL，R2:1×18mL，HB:1×40mL，溶血剂:1×60mL |
| 结构及组成 | 组成：溶血剂：缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(>0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(>8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 |
| 适用范围 | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c为生化类体外诊断试剂，在临床上适用于测定人体血液中糖化血红蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-07-01 |
| 有效期至 | 2009-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0165－2005《糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |