| 注册证号： | 国械备20160239号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160239号 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-09-03 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年09月03日 |
| 主要组成成分 | 膝关节手术工具由拔出器；扳手；髌骨钳；打拔器；打入器；股骨髓腔探棒；骨测量器；骨锉；骨刀；骨定位针；骨科定位片；骨科用螺丝刀；骨科钻孔瞄准器；骨探针；骨钻；固定针；护套；夹持器；快装手柄；起子；试模；髓腔锉；测深器；持钉钳；骨科钻头；骨用牵开器；取钉器；髓腔扩大钻；膝关节伸直间隙评估垫片组成，均属于一类分类目录中，属于第一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230415.doc) |
| 预期用途 | 膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中，具体器械预期用途见附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |