| 注册证号： | 国械备20152083号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 删除部分退市型号，请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1509631048351.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20152083号 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland |
| 生产地址 | 4 Rue Renée et Louis Landanger,Zl La Vendue,52000 Chaumont,France |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 髋关节手术工具 |
| 型号、规格 | 删除部分退市型号，请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1509631048351.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-25 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-12-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徳培依（爱尔兰）有限公司”；备案人名称-原文由“DePuy France SAS”变更为“ DePuy (Ireland) ”；备案人名称-英文由“DePuy France SAS”变更为“ DePuy (Ireland) ”；备案人-注册地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”变更为“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland ”变更时间2018年12月26日 |
| 主要组成成分 | 髋关节手术工具由打拔器；打入器；骨锤；快装手柄；试模；髓腔锉；髓腔扩大钻；线锯导引器组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450144016401.doc) |
| 预期用途 | 髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中，具体器械的预期用途见附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |