| 注册证号： | 国械备20180816号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353025809.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20180816号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附件。 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 骨科手术器械 |
| 型号、规格 | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353025809.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-08 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 骨科手术器械包括扳手，测深器，持板钳，骨把持器，骨测量器，骨科保护支具，骨科复位钳，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器，骨科钻头，骨拉钩，骨撬，骨探针，骨用牵开器，骨凿，护套，剪断器，可调式固定支具，快装手柄，取钉器，丝攻，填充块，医用外固定支具，转棒钳。各组成部分产品的产品描述请见附件。其所包含的所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353026073.doc) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途请见附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |