| 注册证号： | 国械备20150914 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150914 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 1051 Synthes Avenue, Monument, CO80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845,USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380,USA; Im Bifang 6,4614 Hagendorf, Switzerland; ViaCavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland ;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Sw |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 创伤外科手术器械包 |
| 型号、规格 | 见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-24 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2017-07-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls)变更时间2017年07月24日 |
| 主要组成成分 | 创伤外科手术器械包主要包括骨用牵开器、骨科用撑开钳、骨科复位钳、骨导引针、骨定位针、骨锥、骨刀、骨膜剥离器、钻头、铰孔钻、骨锤、骨科用螺丝刀、打入器、取钉器、扳手、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨测量器、试模、钢板塑型片、压缩钳、折弯钳、骨凿、护套、夹持器等，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。 |
| 预期用途 | 该类产品是针对创伤外科内植入物设计的专用辅助手术器材，作为创伤外科手术中使用的工具，用于辅助进行骨折内固定治疗，协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |