注册证号: | 国械备20160184号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454415106740.docx) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20160184号 |
注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 髋关节手术工具 |
型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454415106740.docx) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-02-03 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2018-10-09 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(美国)骨科股份有限公司”变更时间2018年10月09日 |
主要组成成分 | 髋关节手术工具由骨刮匙;骨锉;骨锤;骨拉钩;骨铰刀;骨锨;髋关节成型凹凸钻;固定针;导钻;夹持器;打拔器;髋关节拉钩;医用尺;骨科钻头;骨刀;打孔器;扩孔器;咬骨钳;起子;骨科钻孔瞄准器;钢丝穿引器;开路器组成,均属于一类分类目录中,属于第一类医疗器械。具体内容见附件。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454459527806.docx) |
预期用途 | 髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。 |
产品储存条件及有效期 | / |