| 注册证号： | 国械注进20193010160 | 分类目录： | 01-01-03 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | HARHD20、HARHD36 | ||
| 适用范围： | 产品与超声高频外科集成系统发生器（GEN11主机）配合使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193010160 |
| 注册人名称 | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | Calle Durango No.2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 型号、规格 | HARHD20、HARHD36 |
| 结构及组成 | 产品由涂层刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、高级止血能量按钮、握手、关闭杆、换能器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 产品与超声高频外科集成系统发生器（GEN11主机）配合使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按照原《分类目录》，本产品的分类编码为6823。 |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |