| 注册证号： | 国械注进20153130019 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品通过椎板下固定，小关节固定和棘突固定的方式应用于脊柱融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153130019 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 脊柱缆线固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为不锈钢缆线和钛制缆线，组件包括线缆，回旋环，锁扣和导引头。钛制缆线的线缆部分材料是ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金，回旋环，锁扣和导引头这三部分的材料是ISO 5832-2的纯钛（TA2）。不锈钢缆线材料均为ISO 5832-1的不锈钢。钛制产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品通过椎板下固定，小关节固定和棘突固定的方式应用于脊柱融合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460019 |
| 批准日期 | 2019-02-14 |
| 有效期至 | 2024-02-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |