| 注册证号： | 国械注进20153010923 | 分类目录： | 01-03-02 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求--型号列表。 | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，用于在膝关节、肩关节、踝关节、肘关节和腕关节的关节镜手术中进行软组织切割、消融、切除和凝固并实现血管止血。该产品应使用生理盐水和林格乳酸盐溶液作为冲洗液配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153010923 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Fortran Road, st. Mellons CF3 0LT, Cardiff, Great Britain |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 等离子射频汽化系统 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求--型号列表。 |
| 结构及组成 | 射频汽化系统由VAPR VUE射频主机、脚踏开关（有线和无线）、电极组成。其中电极均为一次性使用，辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，用于在膝关节、肩关节、踝关节、肘关节和腕关节的关节镜手术中进行软组织切割、消融、切除和凝固并实现血管止血。该产品应使用生理盐水和林格乳酸盐溶液作为冲洗液配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153250923 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |