| 注册证号： | 国械注进20152040248 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与关节镜配合，适用于四肢运动修复手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152040248 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767，USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767，USA；Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton 25130,Israel;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 关节镜用手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由肩关节手术套件（包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒）、髋关节手术套件（包括导丝、注射器、刀片）、膝关节手术套件（包括套管和套管针）、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB 24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯，以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与关节镜配合，适用于四肢运动修复手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152220248 |
| 批准日期 | 2019-01-15 |
| 有效期至 | 2024-01-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |