| 注册证号： | 国械注进20183251579 | 分类目录： | 01-03-02 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品在医疗机构使用，用于关节镜手术（包括膝、肩、踝、肘和腕关节）中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183251579 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 等离子射频汽化系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由VAPR射频主机，VAPR III脚踏开关，VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用，辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构使用，用于关节镜手术（包括膝、肩、踝、肘和腕关节）中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2023-01-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由VAPR射频主机，VAPR III脚踏开关，VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用，辐照灭菌。 |
| 预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于关节镜手术（包括膝、肩、踝、肘和腕关节）中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |