| 注册证号： | 国械注进20183461573 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于胸腰椎前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183461573 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 脊柱前路钉棒系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由单向螺钉、内锁紧螺钉、棒、垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-16 |
| 有效期至 | 2023-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由单向螺钉、内锁紧螺钉、棒、垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |