| 注册证号： | 国械注进20173467259 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于颈椎和枕颈胸（枕骨-T3）的后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173467259 |
| 注册人名称 | 迈道国际有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38，Le Locle CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland/325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 枕颈胸后路内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统包括钛棒、万向螺钉、枕骨固定螺钉、内锁紧螺钉、螺帽、枕骨板、棒-棒连接器、横向连接器、轴向连接器、连接配件、钩。部件采用符合ISO5832-3的钛合金（Ti6Al4V）材料制成，部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 用于颈椎和枕颈胸（枕骨-T3）的后路内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该系统包括钛棒、万向螺钉、枕骨固定螺钉、内锁紧螺钉、螺帽、枕骨板、棒-棒连接器、横向连接器、轴向连接器、连接配件、钩。部件采用符合ISO5832-3的钛合金（Ti6Al4V）材料制成，部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 用于颈椎和枕颈胸（枕骨-T3）的后路内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |