| 注册证号： | 国械注进20173467153 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于供颅颌面骨科手术时与锁定接骨板配合作骨折内固定用,该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173467153 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 颅颌面用锁定接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由加强十字头锁定螺钉、锁定头螺钉、通用自锁螺钉、通用自锁插入螺钉、锁定钉组成，由符合ISO 5832-2标准要求的4级纯钛材料或符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于供颅颌面骨科手术时与锁定接骨板配合作骨折内固定用,该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-07 |
| 有效期至 | 2022-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由加强十字头锁定螺钉、锁定头螺钉、通用自锁螺钉、通用自锁插入螺钉、锁定钉组成，由符合ISO 5832-2标准要求的4级纯钛材料或符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于供颅颌面骨科手术时与锁定接骨板配合作骨折内固定用,该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |