| 注册证号： | 国械注进20173467083 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用，主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173467083 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 颅颌面用接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品包括各个颅颌面用接骨螺钉，采用符合ISO 5832-2中的规定的纯钛，符合ISO 5832-11中的规定的钛6铝7铌或符合ISO 5832-1的规定的不锈钢材料制造。纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理。产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用，主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨愈合为止。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括各个颅颌面用接骨螺钉，采用符合ISO 5832-2中的规定的纯钛，符合ISO 5832-11中的规定的钛6铝7铌或符合ISO 5832-1的规定的不锈钢材料制造。纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理。产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用，主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨愈合为止。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |