| 注册证号： | 国械注进20173657099 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 3102-020; 3102-040 | ||
| 适用范围： | 适用于关节成形术中，假体与活体骨组织间的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173657099 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK |
| 生产地址 | Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 骨水泥 |
| 型号、规格 | 3102-020; 3102-040 |
| 结构及组成 | 该产品包括液体部分和粉末部分。粉末部分成分为聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸甲酯共聚物、过氧化苯甲酰、硫酸钡及二氧化锆；液体部分成分为甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于关节成形术中，假体与活体骨组织间的固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括液体部分和粉末部分。粉末部分成分为聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸甲酯共聚物、过氧化苯甲酰、硫酸钡及二氧化锆；液体部分成分为甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于关节成形术中，假体与活体骨组织间的固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |