| 注册证号： | 国械注进20163461316 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与SYNTHES的锁定接骨板配合用于四肢、手足及锁骨骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461316 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化着色处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 适用范围 | 该产品与SYNTHES的锁定接骨板配合用于四肢、手足及锁骨骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨愈合为止。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化着色处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 预期用途 | 该产品与SYNTHES的锁定接骨板配合用于四肢、手足及锁骨骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨愈合为止。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |