| 注册证号： | 国械注进20173656878 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品可用于软组织缝合，包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术（但与角膜和巩膜有接触的手术除外）。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持（长达六周）的部位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173656878 |
| 注册人名称 | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产地址 | 3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 可吸收性缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 缝线是由Polydioxanone（聚对二氧环己酮）材料制成的无菌可吸收性单股缝线，染为紫色。缝线上含抗菌物质三氯生，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品可用于软组织缝合，包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术（但与角膜和巩膜有接触的手术除外）。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持（长达六周）的部位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-20 |
| 有效期至 | 2022-10-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 缝线是由Polydioxanone（聚对二氧环己酮）材料制成的无菌可吸收性单股缝线，染为紫色。缝线上含抗菌物质三氯生，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品可用于软组织缝合，包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术（但与角膜和巩膜有接触的手术除外）。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持（长达六周）的部位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |