注册证号: | 国械注进20153462347 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153462347 |
注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 |
生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 髋关节系统组件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套。股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体的材料为符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金,股骨柄近端袖套表面为符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层或符合ISO 5832-2的4级纯钛珠和符合13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-12 |
有效期至 | 2022-09-11 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套。股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体的材料为符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金,股骨柄近端袖套表面为符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层或符合ISO 5832-2的4级纯钛珠和符合13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |